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  • 国家药监局修订华佗再造丸说明书

    时间:2020-1-17 18:00:17  来源:中国中医药网  作者:秦宇龙  浏览:

    1月10日,国家药品监督管理局发布公告,决定对华佗再造丸说明书进行修订,要求增加孕妇禁用等内容。

    公告提出,华佗再造丸说明书【不良反应】项应增加胃肠系统、神经系统、心血管系统、皮肤不良反应等,包括恶心、头晕、胸闷、皮疹、发热等症状,并强调有肢体麻木、舌麻木、呼吸急促、肝功能异常、肾功能异常个案报告。【禁忌】项应增加对该药品及成份过敏者禁用,孕妇禁用。【注意事项】项应增加不宜超量、长期用药,肝肾功能异常者慎用等内容,删除原说明书中常用量项目。